问题一：我现在要做非医用口罩及KN95口罩出口业务，营业执照是否需要增加医疗器械销售经营范围？

如果出口的口罩是非医用的，外贸企业经营范围内已有自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外），可以不用新增经营范围。

问题二：除了民用口罩，我还想出口其他防护商品，但是并不清楚出口的商品是否涉及医用？

涉及医用商品的有：酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包等作为I 类医疗器械管理。可重复使用的防护服、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩、医用隔离舱、手术衣等作为II类医疗器械管理。

问题三：如果我出口的商品涉及到医用，只要变更营业执照就行了吗？

如果出口涉及医用商品，营业执照需要先增加医疗器械销售的经营范围，然后把涉及经营范围变更的部门证件全部变更，并同时做医疗经营备案。

问题四：如果我只做民用防护用品，不涉及医疗商品销售，出口时，海关部门是否会因为经营范围没有医疗商品销售限制出口？

咨询各地出口口岸或报关行。原则上不做限制。

问题五：出口报关HS是多少？

以前用 6307900000 现在海关税则更细化了，可以用6307900010

退税率 13%

问题六：我是外贸公司，想出口医用一次性口罩，什么条件下才能出呢？

必须有二类医疗器械备案。另外工厂需要有二类医疗器械生产资质，并且需要CE认证符合EN14683。

但前阵子欧盟发布临时政策，对医用口罩不强制要求CE。只要处在符合性评估中的医用口罩，可以在没有CE标志的情况下清关进入欧盟市场。但不得在市场销售流通，只能作为供应医疗工作者和医院使用。

总的来说，外贸公司没有二类医疗器械备案的情况下，无法报关出口医用口罩。如果有且工厂也提交了符合性评估或申请给认证公司，则可以报关出口。

（来源：料神外贸）